中国首次发布老年医学临床研究伦理审查指南

题目：

Ethical guidance for geriatric clinical research in China

引用格式：Yu, L, Li, X, Zhang, P, Zhang, G. Ethical guidance for geriatric clinical research in China. Aging Med. 2020; 3: 218– 223.

伦理审查是开展老年医学临床研究的重要保障环节，目前我国尚缺乏针对老年医学临床研究的伦理审查指南，制定中国自己的老年医学研究伦理审查规范，将为老年医学临床研究伦理审查工作提供参考，更好地保护老年受试者的权益。

在北京市卫健委的指导下，由国家老年医学中心 国家老年疾病临床医学研究中心 北京医院和首都医科大学宣武医院牵头，咨询全国四十余名老年医学、老年疾病相关临床医学、药学、循证医学、法学、伦理学等专家，形成Ethical guidance for geriatric clinical research in China（老年医学临床研究伦理审查指南）近日在Aging Medicine杂志上发表。 

目前中国人口老龄化形势严峻，老年人慢病发病率高，具有多病共存、多重用药的特点，医疗需求和研究需求巨大。老年人由于增龄带来的机体和器官功能减退的改变及共病、多重用药等特点，导致药物相关的不良反应和研究相关风险增加；老年人认知功能减退发生率高，这部分老年人难以独立做出参加临床研究的决定。因此，评估老年受试者参加临床研究的风险受益，评估其知情同意能力，降低临床研究的风险，保证老年受试者的权力、健康和利益，是目前老年临床研究伦理审查的重点。本版指南主要包含五部分：老年医学临床研究定义、研究机构及伦理委员会的要求、研究者及其团队资质、研究方案的审查要点、知情同意的审查要点。

本指南的发表将为老年医学临床研究伦理审查工作提供参考，更好地保护参加临床研究的老年受试者的权益。